这8个创新药几乎都是重磅炸弹级别的药物，由我国创新药企业自主研发，靶点领先国际，能与跨国药企抗衡。8个国产新药的在年的密集上市将极大丰富我国的创新药数量，改变我国创新药格局。
未来几年，中国每年获批的创新药数量将呈现井喷之势。根据GBIHalth发布的《年新药审评报告》，截止年1月底，已有8个进度最快的国产创新药在中国递交首次上市申请，其中7个产品已经被纳入优先审评、特殊审评流程，有望在年上市。
这8个创新药几乎都是重磅炸弹级别的药物，由我国创新药企业自主研发，靶点领先国际，能与跨国药企抗衡，适应症涵盖抗肿瘤、抗丙肝、抗艾滋病、糖尿病等。8个国产新药的在年的密集上市将极大丰富我国的创新药数量，改变我国创新药格局。
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丹诺瑞韦搅动丙肝市场
近年来，国内涌现出一批研发创新企业，歌礼便是其中之一。在国内新药交易和合作兴起的形势下，歌礼通过合作引进的方式，分别从杨森、Prsidio、Alnylam等公司引入了针对于丙肝、肝癌和艾滋病治疗的四种药物。其中丹诺瑞韦是歌礼在研产品线中的核心项目，也是歌礼早前从跨国药企罗氏制药引进的HCVNS3/4A抑制剂。
从歌礼公布的临床试验数据来看，ASC08（丹诺瑞韦）对基因1b型丙肝患者的治愈率达%，而中国丙肝患者近60%是基因1b型，这也意味着，丹诺瑞韦对中国患者更有效。
随着一系列治愈性口服丙肝新药上市，全球丙肝市场在近几年经历了一个“迅猛爆发、快速饱和、急剧萎缩”的过程。年全球丙肝药市场规模为亿美元，较年巅峰时期缩水大约50%。当欧美等规范市场饱和之后，药企的目光自然就聚焦在了中国。中国目前的丙肝患病率大约在1%左右，丙肝患者超过万，患者池是美国的3倍以上，显然是一个看得见的大市场。
在优先审评审批的绿灯下，年，多个治疗慢性丙肝的产品在中国获批。主要的丙肝药持有者如BMS、吉利德、艾伯维、西安杨森均有产品在中国获批。
本土企业也在丙肝领域鏖战。歌礼、东阳光、圣和药业、苏州银杏树、正大天晴、凯因科技等均有产品在研。年12月27日，歌礼药业第一个原研丙肝创新药丹诺瑞韦获CFDA受理，在国内进度最快，作为本土创新研发型企业的代表之一，其在国内丙肝药市场跑赢第一似乎已经没有悬念。
并且，作为能%治愈基因1b型丙肝患者的新药，丹诺瑞韦直接对标的是两大跨国药企巨头的产品，吉利德的被喻为“丙肝神药”的索非布韦和艾伯维针对基因1b型丙肝的新药。
丹诺瑞韦在中国获批，势必搅动国内丙肝市场。为赢得先机，歌礼针对丹诺瑞韦的上市前学术推广早已开始。根据E药经理人此前对歌礼药业的专访，歌礼的生产基地已经拿到生产许可，待丹诺瑞韦的新药证书批下来，21天就能让患者吃上能够治愈丙肝的药物。
而一向在中国没有设办事处的吉利德，已经高调在华组建商务团队，目的就是推动索非布韦在中国上市。可见，其对中国丙肝市场志在必得。这一场丙肝领域的“三国杀”即将爆发。
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%国产药物呋喹替尼
年6月，和记黄埔医药与礼来共同开发的新型靶向小分子抗癌药呋喹替尼申报上市，随即被纳入优先审评程序，入选理由是“明显具有临床价值，重大专项”。
呋喹替尼于年9月申报临床，最终在年6月提交上市申请，临床研究历时8年。在呋喹替尼的研发上，和记黄埔与礼来分工明确，前者负责产品的生产制造和上市申报，礼来负责其在中国的商业进程。
呋喹替尼是第一个完全在中国的实验室里研发出来的肿瘤创新药，是中国本土药企最先研发的%国产药物，并入选美国临床肿瘤学会（ASCO）论文集、进行口头报告。这无疑是对呋喹替尼本身创新性和和记黄埔研发实力的极大肯定。
呋喹替尼的适应症包括结直肠癌、肺癌和晚期胃癌。根据ASCO的报告，呋喹替尼作为结直肠癌三线治疗，能延长OS9.3个月，延长效果史上最显著，具有绝对的疗效优势。
替尼类药物在靶向抗癌药中具有重要地位。根据米内网数据，年中国公立医疗终端销售额66.3亿元，同比增长15.59%，在抗肿瘤化学药格局中排名第四，市场份额11.57%。
我国迄今为止已经上市了13个替尼类药物，经过人社部新一轮药价谈判，一共有8个替尼类药物已经进入医保，超过一半。替尼类市场竞争火热。而随着国外产品专利到期，更多国产替尼类产品都在研发中，意在分割百亿市场。
可见，未来替尼类药物要想突围，必须要有无可替代的过硬优势。呋喹替尼作为%国产创新药备受
